O curso de Logística Farmacêutica é destinado aos profissionais que atuam nas áreas relacionadas à qualidade ou possuem Responsabilidade Técnica em Distribuidoras, Operadores Logísticos e Transportadoras de medicamentos, cosméticos, saneantes e produtos médicos que desejam iniciar ou especializar-se na atividade, e compreender os requisitos necessários relacionados às:
- Boas Práticas de Armazenamento, Distribuição e Transporte;
- Assuntos Regulatórios;
- Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo:
- Elaboração e revisão do Manual da Qualidade.
- Elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POP).
- Auto-inspeção e Auditorias da Qualidade
- Reclamação Técnicas;
- Validação.
O treinamento possui embasamento técnico nas principais legislações, portarias e guias da ANVISA, e também na experiência adquirida pelas docentes no decorrer de quase 15 anos realizando e gerenciando esta atividade em indústrias farmacêuticas nacionais e em multinacionais e empresas de Logística Farmacêutica.
Curso formulado com exemplos práticos e aulas didáticas proporcionando maior engajamento e pleno aproveitamento do conteúdo.
Após a conclusão do curso o profissional estará apto a executar as atividades e elaborar os documentos pertinentes ao Sistema de Gestão da Qualidade em atendimento às Boas Práticas de Armazenamento, Distribuição e transporte;
Faça download da apostila e das RDCs nº 304/2019 e 360/2020 necessárias para este curso através dos links do “Course Media”:
Aulas
Aula 1 – Introdução do Curso de Logística
Aula 2 – Conceitos iniciais e orientação para locação e adequação do espaço físico
Principais tópicos abordados: Conceitos iniciais Orientações para locação e adequação do espaço físico para distribuidoras Orientações para locação e adequação do espaço físico para transportadoras
Aula 3 – Principais Legislações Nacionais, Abordagem Geral e Específica
Principais tópicos abordados: Abordagem geral das legislações Principais Legislações Nacionais Principais Legislações para Distribuidora de Cosméticos Principais Legislações para Distribuidora de Medicamentos Principais Legislações para Distribuidora de Produtos para Saúde (Correlatos) Legislação específica para Transportadoras
Aula 4 – Abordagem Geral dos Principais Documentos de Abertura das Empresas
Principais tópicos abordados: Documentos Visa-local Protocolamento no site da ANVISA Principais passos no site da ANVISA Documentos da ANVISA
Aula 5 – Atuação e Atribuições do Farmacêutico
Principal tópico abordado: Atuação farmacêutica
Aula 6 – Orientações para Recepção de Mercadorias, Armazenamento, Expedição, Segregação e Transporte
Principais tópicos abordados: Recebimento de mercadoria Status do produto Armazenamento Validade dos produtos Produtos controlados Devoluções e reprovados Expedições Picking Segregação Transporte
Aula 7 – Boas Práticas de Armazenamento, Distribuição e Transporte, Cadeia Fria e Controle de Pragas.
Principais tópicos abordados: Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Boas Práticas de Transporte Controle da Temperatura – Cadeia Fria Qualificação Térmica Validação de Transporte Controle de Pragas
Aula 8 – Elaboração do Sistema da Garantia da Qualidade (SGQ) da Empresa
Principais tópicos abordados: Implantação do SGQ Documentos da Qualidade Manual da Qualidade Procedimentos Auto-Inspeções da Qualidade Equipe de Auto-Inspeção
Aula 9 – Principais Aspectos sobre Assuntos Regulatórios na Empresa
Principais tópicos abordados: Assuntos Regulatórios – Principais aspectos Corpo de Bombeiros Calibração de instrumentos de medicação de temperatura Demais documentos regulatórios
Aula 10 – Abordagem Geral de Atendimento a Clientes e Reclamações
Principais tópicos abordados: Atendimento a Clientes Registro da reclamação Satisfação do cliente
Aula 11 – Abordagem Geral de Segregação de Produtos
Principais tópicos abordados: Segregação de Produtos – Considerações Principais Produtos Falsificados Produtos e Empresas Irregulares Roubos, Furtos e Extravios Planilha da ANVISA para medicamentos Planilha da ANVISA para Produtos para saúde Referências Consultadas e Recomendadas
