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O curso de Introdução à Pesquisa Clínica é um curso 100% online com aulas gravadas e ministradas por profissional com experiência de mais de 10 anos em estudos de Pesquisa Clínica.

São 10 aulas que abordam as diferentes fases do estudo clínico, as principais Normas nacionais e internacionais, com objetivo final de capacitação do profissional para atuação na área de pesquisa clínica.

O curso oferece:

  • Material didático exclusivo para download;
  • Principais guias utilizados na área de pesquisa clínica;
  • Avaliações após o término de cada aula;
  • Curso sem prazo de expiração;
  • Certificado.

 

 

Sobre a Área de Pesquisa Clínica

Pesquisa Clínica é o estudo sobre uma droga, um produto biológico ou devices realizados em seres humanos para descobrir os benefícios, sua  segurança e eficácia.

Pesquisa Clínica, Estudo Clínico ou Ensaio Clínico são termos que se referem a estudos (ou “investigações”) em humanos acerca de um determinado medicamento para avaliar seu efeito, identificar a dose máxima tolerada do medicamento, dose mínima eficaz, metabolização e excreção.

A área de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos movimenta bilhões de dólares por ano.

Escopo do Curso de Pesquisa Clínica

  1. Introdução à Pesquisa Clínica
  2. História da Pesquisa
  3. Fases da Pesquisa
  4. Evento Adverso e Segurança
  5. Reunião de Investigador
  6. Visitas de Monitoria
  7. Medicação

 

Objetivo do Curso de Pesquisa Clínica

  • Capacitar profissionais  para atuar na área de pesquisa clínica;
  • Trazer os principais conceitos e procedimentos utilizados para a atuação na pesquisa clínica no Brasil.
  • Conhecer as Normas e guidelines internacionais que regulamentam o setor;
  • Orientar o profissional sobre as fases do estudo de pesquisa clínica;

 

Formação profissional necessária para o curso de pesquisa clínica

  • Farmacêuticos
  • Médicos
  • Médicos veterinários
  • Enfermeiros
  • Dentistas
  • Químicos
  • Biólogos
  • Fisioterapeutas
  • Nutricionistas

Não é necessário que o profissional esteja graduado.

 

 

Aulas

Aula 3 – Fases da Pesquisa Clínica

Complexidade: Regular

Principais tópicos abordados Pesquisa e Desenvolvimento: overview Fase Pré-Clínica Fase I Fase II Fase III Fase IV Perfil dos estudos clínicos conduzidos no Brasil

Aula 4 – Evento Adverso e Segurança

Complexidade: Regular

Principais tópicos abordados Termos e definições Reporte e registro de eventos adversos Responsabilidade do Patrocinador Gravidez Referências

Aula 5 – Visita de Seleção

Complexidade: Regular

Principais tópicos abordados Objetivo Critérios de Avaliação Preparo da Visita O que será discutido? O que será checado? Aspectos importantes para o centro ser selecionado

Aula 7 – Visita de iniciação

Complexidade: Regular

Principais tópicos abordados Objetivo Quando deve ser realizada? Preparação para a Iniciação Participantes O que será discutido? Materiais Referências

Aula 8 – Visita de Monitoria

Complexidade: Difícil

Principais tópicos abordados Finalidade Atividades do monitor Aderência ao protocolo Checagem da medicação CRF Como se organizar para a visita: Centro e Monitor Referências

Aula 9 – Visita de Encerramento

Complexidade: Difícil

Principais tópicos abordados: Objetivo Tipos de Visita de Close Out (COV) Formulários do estudo Arquivo do estudo Material do estudo Arquivo do Laboratório e Retenção o amostra biológica Itens a serem discutidos Relatório final Referências

Aula 10 – Medicação Investigacional

Complexidade: Difícil

Principais tópicos abordados: Definição Recebimento Armazenamento Dispensação Contabilidade Aderência Destruição Conclusão Referências

Perguntas e Respostas

Complexidade: Fácil

Principais tópicos abordados: Entrevista do site Farmacêuticas com a professora Yuma Galesi sobre a área de Pesquisa Clínica.