O curso de Introdução à Pesquisa Clínica é um curso 100% online com aulas gravadas e ministradas por profissional com experiência de mais de 10 anos em estudos de Pesquisa Clínica.
São 10 aulas que abordam as diferentes fases do estudo clínico, as principais Normas nacionais e internacionais, com objetivo final de capacitação do profissional para atuação na área de pesquisa clínica.
O curso oferece:
- Material didático exclusivo para download;
- Principais guias utilizados na área de pesquisa clínica;
- Avaliações após o término de cada aula;
- Curso sem prazo de expiração;
- Certificado.
Sobre a Área de Pesquisa Clínica
Pesquisa Clínica é o estudo sobre uma droga, um produto biológico ou devices realizados em seres humanos para descobrir os benefícios, sua segurança e eficácia.
Pesquisa Clínica, Estudo Clínico ou Ensaio Clínico são termos que se referem a estudos (ou “investigações”) em humanos acerca de um determinado medicamento para avaliar seu efeito, identificar a dose máxima tolerada do medicamento, dose mínima eficaz, metabolização e excreção.
A área de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos movimenta bilhões de dólares por ano.
Escopo do Curso de Pesquisa Clínica
- Introdução à Pesquisa Clínica
- História da Pesquisa
- Fases da Pesquisa
- Evento Adverso e Segurança
- Reunião de Investigador
- Visitas de Monitoria
- Medicação
Objetivo do Curso de Pesquisa Clínica
- Capacitar profissionais para atuar na área de pesquisa clínica;
- Trazer os principais conceitos e procedimentos utilizados para a atuação na pesquisa clínica no Brasil.
- Conhecer as Normas e guidelines internacionais que regulamentam o setor;
- Orientar o profissional sobre as fases do estudo de pesquisa clínica;
Formação profissional necessária para o curso de pesquisa clínica
- Farmacêuticos
- Médicos
- Médicos veterinários
- Enfermeiros
- Dentistas
- Químicos
- Biólogos
- Fisioterapeutas
- Nutricionistas
Não é necessário que o profissional esteja graduado.
Aulas
Aula 1 – Introdução à Pesquisa Clínica
Aula 2 – História da Pesquisa Clínica
Principais tópicos abordados Definição Histórico Internacional Histórico Nacional Referências
Aula 3 – Fases da Pesquisa Clínica
Principais tópicos abordados Pesquisa e Desenvolvimento: overview Fase Pré-Clínica Fase I Fase II Fase III Fase IV Perfil dos estudos clínicos conduzidos no Brasil
Aula 4 – Evento Adverso e Segurança
Principais tópicos abordados Termos e definições Reporte e registro de eventos adversos Responsabilidade do Patrocinador Gravidez Referências
Aula 5 – Visita de Seleção
Principais tópicos abordados Objetivo Critérios de Avaliação Preparo da Visita O que será discutido? O que será checado? Aspectos importantes para o centro ser selecionado
Aula 6 – Reunião de Investigadores
Principais tópicos abordados Definição Formato Itens a serem discutidos Material recebido no IM Referências
Aula 7 – Visita de iniciação
Principais tópicos abordados Objetivo Quando deve ser realizada? Preparação para a Iniciação Participantes O que será discutido? Materiais Referências
Aula 8 – Visita de Monitoria
Principais tópicos abordados Finalidade Atividades do monitor Aderência ao protocolo Checagem da medicação CRF Como se organizar para a visita: Centro e Monitor Referências
Aula 9 – Visita de Encerramento
Principais tópicos abordados: Objetivo Tipos de Visita de Close Out (COV) Formulários do estudo Arquivo do estudo Material do estudo Arquivo do Laboratório e Retenção o amostra biológica Itens a serem discutidos Relatório final Referências
Aula 10 – Medicação Investigacional
Principais tópicos abordados: Definição Recebimento Armazenamento Dispensação Contabilidade Aderência Destruição Conclusão Referências
Perguntas e Respostas
Principais tópicos abordados: Entrevista do site Farmacêuticas com a professora Yuma Galesi sobre a área de Pesquisa Clínica.