Curso especializado para o desenvolvimento de técnicas de gestão de documentos e registros da qualidade, incluindo a elaboração de procedimentos operacionais padrão. A finalidade do curso é a de trazer orientações objetivas ao aluno, além de compartilhar informações sobre experiências adquiridas para a correta execução da atividade de compliance.
O curso aborda as técnicas de elaboração de documentos (POPs), gestão, hierarquia documental, técnicas de escrita e de padronização, controle e gestão de documentos da qualidade, sistemática de arquivamento, integridade de dados, rota de aprovação, controle de cópias, treinamentos e obsoletagem de documentos e registros da qualidade.
O treinamento ainda conta com informações sobre as melhores ferramentas da qualidade utilizadas para a elaboração de documentos relacionados ao sistema de gestão da qualidade (sistema de qualidade farmacêutico), aborda aspectos sobre a condução e gerenciamento das atividades, exercícios práticos, além de orientações sobre a adequação da atividade segundo às exigências da ANVISA e do MAPA.
Para fazer o download da apostila clique em “Course Media” logo abaixo:
Aulas
Aula 1 – Introdução à gestão de documentos da qualidade
Aula 2 – Abrangência da Gestão Documental
Assuntos abordados em aula: Abrangência da Gestão Documental Aplicação
Aula 3 – Documentos da Qualidade
Assuntos abordados em aula: Diferença entre documentos e registros Hierarquia documental Gerenciamento documental Documentos e registros da qualidade Padronização de documentos POP do POP Exemplos de codificação Versionamento Histórico de alterações Validade dos documentos
Aula 4 – Gerenciamento de documentos
Assuntos abordados em aula: Matriz de Gerenciamento de Documentos Arquivamento de documentos
Aula 5 – Boas Práticas de Documentos
Assunto abordado em aula: Preenchimento e correções de documentos
Aula 6 – Rota de aprovação de documentos
Assuntos abordados em aula: Dicas sobre a elaboração e revisão de documentos Rotas de aprovação de documentos Requisitos relacionados ao elaborador e revisor Implementação (homologação)
Aula 7 – Controle de cópias
Assuntos abordados em aula: Controle de cópias Cópias controladas Cópias não controladas Cópias informativas Cópias para treinamento Obsoletagem de documentos
Aula 8 – Ferramentas da qualidade
Assuntos abordados em aula: Indicadores da qualidade Principais ferramentas da qualidade e estatística Diagrama de Pareto Histograma Folhas de verificações 6 sigma Diagrama de Ishikawa Diagrama de dispersão Gráfico ou carta de controle PDCA FMEA W5H2
Aula 9 – Controle de documentos externos
Assuntos abordados em aula: Organização de documentos externos Quais documentos devem ser controlados Documentos de Órgãos Reguladores Documentos sem impacto de BPF Documentos externos
Aula 10 – Referências bibliográficas
Assuntos abordados em aula: Referências bibliográficas
