Assuntos abordados nesta aula: BPF x Gerenciamento de Riscos Objetivos do Gerenciamento de Riscos Conceitos iniciais Para fazer o download da apostila clique no link abaixo: Apostila do Curso de Gerenciamento de Risco -online

Assuntos abordados em aula: Fluxograma do SQF e do QRM Eventos da qualidade x CAPA Origem dos desvios da qualidade Desafios Documentação Formal e Informal do QRM  

Assuntos abordados em aula: Etapas iniciais do QRM Análise de risco e relatório Revisão e acompanhamento Etapas e atividades a serem mitigadas

Assuntos abordados em aula: Quality by design Conceitos iniciais ligados ao processo Espaço desenho Limites de alerta e ação Etapas da fase 1 da validação de processo

Assuntos abordados em aula: Gerenciamento de riscos para a produção de legados Impactos dos estudos de validação

Assuntos abordados em aula: Objetivos do gerenciamento de riscos de materiais/insumos Insumos da formulação x avaliação dos impactos dos ACQs  nas etapas produtivas

Assuntos abordados em aula: Objetivo do Gerenciamento de risco de rotulagem e embalagem   Aula sem exercícios

Assuntos abordados em aula: Finalidade do gerenciamento de risco de compartilhamento de área produtiva Processos dedicados ou linhas multi-propósitos PDE e o compartilhamento de áreas produtivas Sistemas fechados e single use

Assuntos abordados em aula: Mitigação de riscos para avaliação de fornecedores e fabricantes de insumos – qualificação Avaliação dos riscos relacionados ao armazenamento Mitigação de riscos dos laboratórios de controle de qualidade

Assuntos abordados em aula: Auditorias e autoinspeções Controle de mudanças Aula sem exercícios

Assuntos abordados em aula: Auditorias e autoinspeções Controle de mudanças Aula sem exercícios

Assuntos abordados em aula: Principais ferramentas da qualidade para o QRM Metodologias de qualidade PDCA 6 sigma Fluxograma Folhas de Verificação ou Check List W5H2 Mapeamento de processo Diagrama de Ishikawa

Assuntos abordados em aula: Principais ferramentas de AR GAMP5 Árvore de decisões HACCP Risk Ranking and Filtering Classificação das ferramentas de análise de risco para o QRM  

Assuntos abordados em aula: Tipos de FMEA FMEA FMECA Ocorrência de desvios da qualidade Criticidade de desvios Índices: Gravidade, ocorrência e detecção Sistema de pontuação Grau do Risco

Assuntos abordados em aula: Exemplos de pontuações utilizadas para QRM de qualificação de fornecedores e fabricantes. ESTA AULA NÃO POSSUI EXERCÍCIOS

Assuntos abordados em aula: Importância do uso de ferramentas da qualidade no QRM/GRQ Avaliação de Risco Probabilístico (ARP) Como iniciar o QRM/GRQ Gerenciamento de riscos x detecção de desvios Documentos para o gerenciamento de riscos Controles de Prevenção e Detecção Métodos que auxiliam na prevenção de falhas (Desvios)

Assuntos abordados em aula: Limites de alerta e ação Limites de controle de processos

Assuntos abordados em aula: Análise da Causa Raiz e CAPA Mitigação dos riscos e ações preventivas Ações corretivas, preventivas e abrangentes Ação preventiva x Ação corretiva Monitoramento das ações – CAPA

Assuntos abordados em aula: Indicadores da qualidade Diagrama de Pareto Diferença entre eficiência e eficácia Verificação da eficácia

Assuntos abordados em aula: Avaliação da ocorrência no processo Ação abrangente Tendência da ocorrência de desvios Desvios e as ferramentas estatísticas Principais ferramentas estatísticas Melhoria contínua

Assuntos abordados em aula: Referências bibliográficas. ATENÇÃO!!! A EMISSÃO DO CERTIFICADO NÃO É FEITA DE FORMA AUTOMÁTICA. APÓS ASSISTIR TODAS AS AULAS O SISTEMA INFORMA QUE O ALUNO CONCLUIU O CURSO. SOMENTE APÓS ASSISTIR TODO O CONTEÚDO É QUE A EQUIPE DA CONSULTORIA FARMACÊUTICAS AVALIA A EVOLUÇÃO DO ALUNO E EMITE O CERTIFICADO. ESTE SERÁ […]