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Apostila Curso de Desvios, Não Conformidades e CAPA

Aulas

Aula 2 – Desvios e SQF

Autor: Cesar BidoiaComplexidade: Regular

Assuntos abordados em aula: Compliance do Sistema da Qualidade Farmacêutico Eventos da qualidade x CAPAS Fluxograma do QRM x desvios Abrangência dos desvios da qualidade Ocorrência de desvios da qualidade

Aula 5 – Amostragem após a detecção de desvios

Autor: Cesar BidoiaComplexidade: Difícil

Assuntos abordados em aula: Amostragem e revisão do lote Amostragem representativa ABNT NBR 5426/85 NQA x criticidade de desvios Determinação do plano de amostragem baseado em risco Definição dos tamanhos de amostra Avaliação do risco na amostragem

Aula 9 – Plano de ação

Autor: Cesar BidoiaComplexidade: Difícil

Assuntos abordados em aula: Gerenciamento do Plano de Ação Monitoramento das ações – CAPA Extensão dos prazos das ações – CAPA Diferença entre eficiência e eficácia Verificação da eficácia Encerramento dos Desvios