Curso de Validação de Processo – Presencial – São Paulo

Curso de Validação de Processo –  1 dia -Presencial – São Paulo

Curso especializado para farmacêuticos, engenheiros, químicos e demais profissionais que atuam ou queiram se especializar em Validação de Processo  e Validação nas áreas de medicamentos,  cosméticos, saneantes, veterinária, fitoterápicos, insumos farmacêuticos, farmácia de manipulação e de produtos médicos.

Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:

• RDC nº 17/2010
• RDC nº 16/2013
• RDC nº 47/2013
• RDC nº 48/2013
• RDC nº 67/07
• RDC nº 60/2014
• RDC nº 69/2014
• RDC nº 73/2016
• MAPA
• EMEA
• FDA

Data:

2/03/2018 (sexta-feira) – Validação de Processo – carga horária: 8 horas

Local:

ESPAÇO FRANÇA

Av. Francisco Matarazzo, 1350  – 7° andar  – Água Branca, São Paulo – SP – 01144-080

Em frente ao Shopping West Plaza

Barra Funda

São Paulo – SP

• Curso com material impresso e certificado.
• Almoço e estacionamento não inclusos (desconto no valor do estacionamento)

1. Programação: Curso de Validação de Processo

9:00h às 9:30h: Apresentação

• Apresentação: empresa, palestrante, participantes;
• Orientações gerais;

9:30h às 10:30h: Introdução à validação

• Introdução à validação
• Validação de processo e a qualidade do produto
• Propósito da validação de processo
• Motivos para validar
• Tipos de validação de processo
  • Validação de processo do semi-acabado
  • Validação de Holding time
  • Validação de Embalagem primária
  • Validação de Embalagem secundária
• Riscos e desafios da validação
• Passo a passo da validação de processo

10:30h às 11:15h: Plano Mestre de Validação

• Plano Mestre de Validação
• Cronograma de validação
• Roteiro para a elaboração do PMV
• Exemplo de PMV
• Sistemas da qualidade
• Estratégia de validação e qualificação
• Planejamento da validação
• Priorização dos estudos de validação
• Comitê de validação

11:15h às 12:00h: Análise de Risco

• Análise de risco
• Modelos de análises de risco

12:00h às 13:00h: Protocolo de validação de processo

• Protocolo de  validação de processo
• Roteiro para elaboração do protocolo de  validação de processo
• Exemplo de protocolo de  validação de processo
• Anexos do estudo de validação

13:00h às 14:00h: Almoço

14:00h às 15:00h: Acompanhamento da validação de processo

• Acompanhamento  dos lotes  da  validação de processo
• Padronização do tamanho de lote
• Amostragem: Planejamento das amostragens e técnicas de coletas de amostras
• Teste de desafio

15:00h às 15:45h: Relatório de Validação

• Resultado das análises
• Relatório de validação
• Análise estatística
• Avaliação contínua do processo – Fase 3 da validação

15:45h às 16:00h: Coffee break

16:00h às 17:00h: Exercícios

17:00h: Encerramento

• Relação de itens e documentos que devem compor o protocolo de validação de limpeza

2. Valor

• 1 dia: Curso de Validação de Processo: R$ 750,00 em até 10x sem juros.

3. Pagamento

Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:

Depósito bancário:

Banco Itaú

Agência 0737

Conta Corrente nº: 03656-6

CNPJ: 22.008.200/0001-23

Consultoria Farmacêuticas

Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br

Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.

Dúvidas:

contato@farmaceuticas.com.br

11 3392 2424

11 992961326

4. Vagas limitadas

As vagas são limitadas.

5. Ministrante

Fernanda de Oliveira Bidóia