Curso de Validação de Processo – 1 dia -Presencial – São Paulo
Curso especializado para farmacêuticos, engenheiros, químicos e demais profissionais que atuam ou queiram se especializar em Validação de Processo e Validação nas áreas de medicamentos, cosméticos, saneantes, veterinária, fitoterápicos, insumos farmacêuticos, farmácia de manipulação e de produtos médicos.
Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:
- RDC nº 17/2010
- RDC nº 16/2013
- RDC nº 47/2013
- RDC nº 48/2013
- RDC nº 67/07
- RDC nº 60/2014
- RDC nº 69/2014
- RDC nº 73/2016
- MAPA
- EMEA
- FDA
Data:
2/03/2018 (sexta-feira) – Validação de Processo – carga horária: 8 horas
Local:
ESPAÇO FRANÇA
Av. Francisco Matarazzo, 1350 – 7° andar – Água Branca, São Paulo – SP – 01144-080
Em frente ao Shopping West Plaza
Barra Funda
São Paulo – SP
- Curso com material impresso e certificado.
- Almoço e estacionamento não inclusos (desconto no valor do estacionamento)
1. Programação: Curso de Validação de Processo
9:00h às 9:30h: Apresentação
- Apresentação: empresa, palestrante, participantes;
- Orientações gerais;
9:30h às 10:30h: Introdução à validação
- Introdução à validação
- Validação de processo e a qualidade do produto
- Propósito da validação de processo
- Motivos para validar
- Tipos de validação de processo
- Validação de processo do semi-acabado
- Validação de Holding time
- Validação de Embalagem primária
- Validação de Embalagem secundária
- Riscos e desafios da validação
- Passo a passo da validação de processo
10:30h às 11:15h: Plano Mestre de Validação
- Plano Mestre de Validação
- Cronograma de validação
- Roteiro para a elaboração do PMV
- Exemplo de PMV
- Sistemas da qualidade
- Estratégia de validação e qualificação
- Planejamento da validação
- Priorização dos estudos de validação
- Comitê de validação
11:15h às 12:00h: Análise de Risco
- Análise de risco
- Modelos de análises de risco
12:00h às 13:00h: Protocolo de validação de processo
- Protocolo de validação de processo
- Roteiro para elaboração do protocolo de validação de processo
- Exemplo de protocolo de validação de processo
- Anexos do estudo de validação
13:00h às 14:00h: Almoço
14:00h às 15:00h: Acompanhamento da validação de processo
- Acompanhamento dos lotes da validação de processo
- Padronização do tamanho de lote
- Amostragem: Planejamento das amostragens e técnicas de coletas de amostras
- Teste de desafio
15:00h às 15:45h: Relatório de Validação
- Resultado das análises
- Relatório de validação
- Análise estatística
- Avaliação contínua do processo – Fase 3 da validação
15:45h às 16:00h: Coffee break
16:00h às 17:00h: Exercícios
17:00h: Encerramento
-
Relação de itens e documentos que devem compor o protocolo de validação de limpeza
2. Valor
- 1 dia: Curso de Validação de Processo: R$ 750,00 em até 10x sem juros.
3. Pagamento
Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:
Depósito bancário:
Banco Itaú
Agência 0737
Conta Corrente nº: 03656-6
CNPJ: 22.008.200/0001-23
Consultoria Farmacêuticas
Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br
Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.
Dúvidas:
contato@farmaceuticas.com.br
11 3392 2424
11 992961326
4. Vagas limitadas
As vagas são limitadas.
5. Ministrante
Fernanda de Oliveira Bidóia
Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação.
Com experiência de mais 15 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.