Curso de Assuntos Regulatórios – Presencial – São Paulo
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[pricing_row]Curso Presencial[/pricing_row]
[pricing_row]Inclui Material Didático[/pricing_row]
[pricing_row]Certificado após conclusão do curso[/pricing_row]
[pricing_row]Pagamento com cartões de débito e crédito das principais bandeiras[/pricing_row]
[pricing_row]Em até 10 vezes sem juros![/pricing_row]
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Programação
- Apresentação: empresa, palestrante, participantes;
- Orientações gerais;
- Novo site da ANVISA
- Novo sistema de protocolização de documentos eletrônico – ANVISA
- Cadastro de Empresa na VISA, CRF e Anvisa
- Autorizações de Funcionamento (AFE) – Anvisa
- Autorizações Especiais (AE) – Anvisa
- Licença de Funcionamento (LF)/ Alvará – Visa local – Principais orientações
- Supervisão de processos já protocolados- Acompanhamento no site da ANVISA até a publicação no D.O.U
- Alterações cadastrais ANVISA
- Mudança de responsável técnico ANVISA
- Consulta a débitos ANVISA
- Registro de Produtos – Principais considerações- (abordagem introdutória) para cosméticos, saneantes, produtos médicos e medicamentos – ANVISA
- Cadastramento e notificação de Produtos na ANVISA
- Cumprimento de exigências ANVISA
- Principais orientações para elaboração de Manual de Boas Práticas (MBP) e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
- Exemplo de Manual da Qualidade
- Exemplo de Procedimento
- Principais orientações para protocolo de documentação – ANVISA
- Principais orientações para montagem de dossiê regulatório – ANVISA