Curso de Gerenciamento de Risco do Sistema de Qualidade Farmacêutico – 2 dias – Online – Transmissão Ao Vivo – São Paulo
27 e 28 de Agosto de 2020
Curso Completo
- Curso Online – Transmissão Ao Vivo
- Inclui Material Didático
- Certificado após conclusão do curso
- Pagamento com cartões de débito e crédito das principais bandeiras
- Em até 10 vezes sem juros!
- Período Promocional acaba em:
- [countdown date=”31 October 2019″]

Este curso tem como objetivo a qualificação técnica dos profissionais que atuam no Sistema da
Qualidade Farmacêutica (Sistema de Gestão da Qualidade/Garantia da Qualidade) e que necessitam
de aprimoramento das atividades relacionadas ao Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ).
O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ – QRM) é um processo sistemático de avaliação, controle,
comunicação e revisão de riscos para a qualidade de produtos, principalmente para a fabricação de
medicamentos em atendimentos aos novos requisitos da ANVISA.
Os princípios do Gerenciamento de Riscos da Qualidade englobam:
- Avaliação do risco à qualidade é baseada em conhecimento científico experiência no processo
visando a segurança e proteção do paciente - Nível de qualidade da empresa relacionado aos seus controles e planejamentos e prevenções
de riscos (falhas) - Formalidade e documentação do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade e suas
aplicações para o controle e segurança da qualidade durante as etapas relacionadas à cadeia
de produção do medicamento. - Ferramentas da qualidade utilizadas no gerenciamento
- Ferramentas estatísticas para análise de tendência
O treinamento aborda aspectos sobre o gerenciamento dos riscos, ferramentas da qualidade mais
indicadas, análise estatística dos dados, elaboração de relatórios de risk assessment, exercícios
práticos e orientações diversas para adequação das atividades segundo às exigências da ANVISA
em harmonização com o PIC/s.
Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:
- RDC nº 301/2019
- RDC nº 73/2016
- RDC nº 16/2013
- RDC nº 47/2013
- RDC nº 48/2013
- RDC nº 69/2014
- MAPA
- EMA
- WHO
- FDA
- PIC/S
- FDA – ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE – QUALITY RISK MANAGEMENT – Q9
DATA
27/08/2020 e 28/08/2020 (quinta e sexta-feira) carga horária: 16 horas
LOCAL
Av. Marquês de São Vicente, 446 (antigo nº 10 – para uso do aplicativo Waze e GPS) – (Transmissão)
9º Andar cj 917B – Edifício NWT – Centro de Treinamento da Consultoria Farmacêuticas –
Barra Funda São Paulo – SP
⦁ Curso com material e certificado digital.
VALOR
2 dias – 27 e 28/08/2020
⦁ Inscrição até 25/07: R$ 1.200,00 em até 10x sem
⦁ Inscrição após 25/07: R$ 1.300,00 em até 10x sem juros
PAGAMENTO
Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:
Depósito bancário:
Banco Itaú
Agência 0737
Conta Corrente nº: 03656-6
CNPJ: 22.008.200/0001-23
Consultoria Farmacêuticas
Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br
Cartão de crédito:
Em até 10 x sem juros via site http://www.cursosfarmaceuticas.com.br
Boleto Bancário
Envio dos dados descritos abaixo para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br:
⦁ Nome completo ou razão social da empresa
⦁ CPF ou CNPJ
⦁ Endereço com cep
⦁ E-mail para envio da nota fiscal e do boleto
⦁ Data do pagamento (data a ser negociada)
⦁ Nome completo do participante
Pedido de Compras – Empresas
Envio de pedido de compras para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br contendo o valor do pedido e dados cadastrais da empresa.
O pagamento pode ser feito via depósito bancário ou por meio de emissão de boleto com data a ser acordada pelo cliente.
*Valores especiais para turmas: consulte-nos para maiores informações.
Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.
Dúvidas:
contato@farmaceuticas.com.br
11 3392 2424
11 972084961
PROGRAMAÇÃO
CURSO DE GERENCIAMENTO DE RISCO DO SISTEMA DE QUALIDADE FARMACÊUTICO
Dia 1 (27/08/2020) – das 9:00h às 18:00h
Apresentação
- Welcome
- Apresentação: empresa, palestrante, participantes
- Orientações gerais
Conteúdo programático
- Princípios do gerenciamento de risco
- Objetivo
- Aplicação na Indústria farmacêutica
- Sistema da qualidade farmacêutica
- Mapeamento dos riscos e Análise de Risco
- Identificação dos riscos – mitigação dos riscos na cadeia de produção do medicamento
- Controles
- Classificações
- Atributos críticos da qualidade (ACQ) e parâmetros críticos de processo (PCP).
- Espaço desenho
- Prevenção dos riscos (análise de risco proativa) e detecção de desvios (análise retrospectiva)
- Ferramentas de gerenciamento de riscos
- Ferramentas de análise de risco x uso na validação e no SGQ
- FMEA
✓ Tipos de FMEA
✓ Modos de falhas
✓ Avaliações: Índice de detecção, índice de gravidade,
✓ Severidade e Risco (NPR)
✓ Pontuação
✓ Ações preventivas - Nível de qualidade aceitável
- Limite de alerta e limite de ação
- Ferramentas da qualidade para registro e identificação de desvios – DMAIC/ 6 sigmas
- CAPAs
- Diagrama de Ishikawa e a importância na investigação de desvios da qualidade
- Relatório de Risk Assessment
- Apresentação de modelo de análise de risco preenchida
- Exemplo de mapeamento de risco
- Compartilhamento de área produtiva e riscos associados
- FMEA x Controle de mudanças x RDC 73/2016
Dia 2 (28/08/2020) – das 9:00h às 18:00h
- Avaliação da tendência dos atributos críticos da qualidade (ACQ) e dos parâmetros críticos de
processo (PCP). - Monitoramento dos riscos
- Validação de processo fase 3 x gerenciamento de riscos
- Avaliação da tendência dos riscos x desvios da qualidade
- Análise estatística na avaliação da tendência dos riscos
- Ferramentas estatísticas utilizadas
- Melhoria contínua
Exercícios práticos:
- Estudo de caso: gerenciamento de risco no compartilhamento de áreas produtivas
Dúvidas e entrega de certificado 18:00h:
Encerramento
VAGAS LIMITADAS
As vagas para este curso são limitadas e requer internet de alta velocidade.
MINISTRANTES
Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.
Graduado em Licenciatura em Matemática pela Faculdade Oswaldo Cruz (2008) e mestrado em Educação Matemática pela Pontifícia Universidade Católica de São Paulo (2016), atuando principalmente nos seguintes temas: engenharia, modelagem matemática, ensino, educação estatística e distribuição exponencial. É professor de Estatística e Estatística Avançada desde 2013 nas Faculdades Oswaldo Cruz. Consultor de Análise Estatística para RPP, validação de processo, estudos de estabilidade e de holding time da Consultoria Farmacêuticas