Curso de Amostragem Estatística Online

Curso Completo

R$519,99
  • Curso Online – aulas gravadas
  • Inclui Material Didático
  • Certificado após conclusão do curso
  • Pagamento com cartões de débito e crédito das principais bandeiras
  • Em até 10 vezes sem juros!

Os profissionais que atuam na elaboração de planos de amostragem precisam ser adequadamente treinados nos aspectos práticos, racionais científicos e das técnicas  relacionadas ao assunto para a execução da atividade com baixo risco para a qualidade dos produtos fabricados e para a saúde do paciente/consumidor.

Amostragem significa simplesmente selecionar uma determinada quantidade do produto farmacêutico ou insumo de forma representativa para um determinado
propósito. O método utilizado, o rigor e a abrangência devem ser devidamente planejados para que sejam representativos de acordo com o risco inicialmente identificado.

Este curso tem como objetivo a qualificação técnica dos profissionais que atuam na elaboração de planos de amostragem estatísticos para as seguintes atividades:

  • Amostragem de insumos (excipientes, IFAs e materiais de embalagem)
  • Amostragem de liberação de semiacabado e produto acabado
  • Amostragem para validação de processo
  • Amostragem para qualificação de desempenho
  • Controle Estatístico de Processo – CEP
  • Entre outros

O treinamento aborda aspectos sobre a amostragem baseada em riscos, metodologias, exercícios práticos e estudos de casos e orientações diversas para adequação das atividades segundo às exigências da ANVISA em harmonização com o PIC/s.

Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:

  • RDC nº 301/2019
  • RDC nº 16/2013
  • RDC nº 47/2013
  • RDC nº 48/2013
  • MAPA
  • EMA
  • WHO
  • FDA
  • PIC/S
  • ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE – QUALITY RISK MANAGEMENT – Q9

INÍCIO DO CURSO E CARGA HORÁRIA

O aluno inicia o curso imediatamente após a inscrição e confirmação do pagamento. O curso fica disponível ao aluno por 1 ano.
O acesso ao curso pode ser feito a qualquer dia, em qualquer horário, no prazo de 12 meses a contar da data da inscrição.
Carga horária: 8 horas

ACESSO  E INFORMAÇÕES GERAIS

PLATAFORMA DE CURSOS FARMACÊUTICAS

www.cursosfarmaceuticas.com.br

  • Exercícios a cada término de aula
  • Suporte a dúvidas por e-mail ou chat da plataforma com os professores
  • Curso com material didático e certificado digital

VALOR

⦁ R$ 649,99 em até 10x sem juros no cartão de crédito

PAGAMENTO

Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:

Depósito bancário:
Banco Itaú
Agência 0737
Conta Corrente nº: 03656-6
CNPJ: 22.008.200/0001-23
Consultoria Farmacêuticas

Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br

Cartão de crédito:
Em até 10 x sem juros via site https://www.cursosfarmaceuticas.com.br

Boleto Bancário
Envio dos dados descritos abaixo para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br:
⦁ Nome completo ou razão social da empresa
⦁ CPF ou CNPJ
⦁ Endereço com cep
⦁ E-mail para envio da nota fiscal e do boleto
⦁ Data do pagamento (data a ser negociada)
⦁ Nome completo do participante

Pedido de Compras – Empresas
Envio de pedido de compras para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br contendo o valor do pedido e dados cadastrais da empresa.
O pagamento pode ser feito via depósito bancário ou por meio de emissão de boleto com data a ser acordada pelo cliente.
*Valores especiais para turmas: consulte-nos para maiores informações.

Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.

Dúvidas:
contato@farmaceuticas.com.br

11 3392 2424

PROGRAMAÇÃO

CURSO DE AMOSTRAGEM ESTATÍSTICA

Conteúdo programático – 9 vídeo aulas

Aula 1 – Requisitos normativos para a amostragem

  • Aplicação
  • Conceito de amostragem
  • ANVISA e o plano de amostragem estatístico

Aula 2 – Aspectos documentais  e racional para a amostragem

  • Situações que requerem plano de amostragem
  • Estrutura e Organização para as atividades de amostragem
  • Procedimentos de trabalho
  • CQ X Plano de amostragem
  • Mudanças para a realização da amostragem estatística
  • Plano de amostragem com racional científico

Aula 3 – Amostragem de aceitação

  • Conceito e utilização
  • Vantagens e desvantagens
  • Tipos de Planos de Amostragem
  • Lotes
  • Elaboração de um plano de amostragem por aceitação
  • Curva CO

Aula 4 – Estratificação e a ABNT NBR 5426/85

  • Técnicas de amostragem probabilísticas
  • Conceito de estratificação
  • Amostragem por conglomerado
  • Amostras não probabilísticas
  • NBR 5426/85
  • Principais conceitos
  • Nível de inspeção
  • Planos de amostragem
  • NQA – Nível de qualidade aceitável
  • Exemplos de uso de plano de amostragem

Aula 5 – Power Jump Size

  • Finalidade: Tamanho prospectivo da amostra e poder
  • Teste de hipótese
  • Aplicando técnicas de amostragem na prática

Aula 6 – Outras técnicas de Amostragem

  • Outras técnicas de Amostragem
  • Amostragem por variáveis – ABNT NBR 5429/85
  • MIL STD 414 – Military Standard
  • Nível de inspeção
  • Exemplo de uso
  • Considerações

Aula 7 – Amostragem baseada em risco

  • Amostragem x QRM/GRQ
  • Avaliação do risco na amostragem
  • Determinação do Plano de Amostragem baseado em risco
  • Definição dos tamanhos de amostras para validação de processo: avaliação do risco quanto à qualidade, saúde do paciente e confiabilidade/confiança do processo.

Aula 8 – Amostragem x CEP

  • Amostragem no Controle Estatístico de Processo
  • CEP e a variação do processo
  • Causas especiais
  • CEP e o falso alarme
  • Processo controlado
  • Amostragem em subgrupos
  • Subgrupos racionais
  • Tamanho dos subgrupos

Aula 9 – Referências bibliográficas

Exercícios práticos: a cada término de aula.

NÃO FORNECEMOS NENHUM MODELO DE DOCUMENTO

INTERNET

O curso necessita de internet de alta velocidade.

MINISTRANTES

Fernanda de Oliveira Bidóia
Fernanda de Oliveira BidóiaFarmacêutica

Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.

 Carlos Paschoal
Carlos PaschoalConsultor de Análise Estatística

Graduado em Licenciatura em Matemática pela Faculdade Oswaldo Cruz (2008) e mestrado em Educação Matemática pela Pontifícia Universidade Católica de São Paulo (2016), atuando principalmente nos seguintes temas: engenharia, modelagem matemática, ensino, educação estatística e distribuição exponencial. É professor de Estatística e Estatística Avançada desde 2013 nas Faculdades Oswaldo Cruz. Consultor de Análise Estatística para RPP, validação de processo, estudos de estabilidade e de holding time da Consultoria Farmacêuticas