ESTE CURSO ATENDE A RDC n° 658/2022

Curso de Educação Continuada – Sistema de Qualidade Farmacêutica (SQF) – Garantia da Qualidade

Curso especializado para o desenvolvimento de técnicas de gestão de documentos e registros da qualidade, incluindo a elaboração de procedimentos operacionais padrão (POP). A finalidade do curso é a de trazer orientações objetivas ao aluno, além de compartilhar informações sobre experiências adquiridas para a correta execução da atividade de GESTÃO DOCUMENTAL.

O curso aborda as técnicas de elaboração de documentos (POPs), gestão, hierarquia documental, técnicas de escrita e de padronização, controle e gestão de documentos da qualidade, sistemática de arquivamento, integridade de dados, rota de aprovação, controle de cópias, treinamentos e obsoletagem de documentos e registros da qualidade.

O treinamento ainda conta com informações sobre as melhores ferramentas da qualidade utilizadas para a elaboração de documentos relacionados ao sistema de gestão da qualidade (sistema de qualidade farmacêutico), aborda aspectos sobre a condução e gerenciamento das atividades, exercícios práticos, além de orientações sobre a adequação da atividade segundo às exigências da ANVISA e do MAPA.

Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:

• RDC nº 658/2022
• RDC n° 665/2022
• RDC nº 301/2019
• RDC nº 47/2013
• RDC nº 48/2013
• RDC nº 67/2007
• RDC nº 204/2016
• MAPA

Curso online com aulas gravadas.

O aluno inicia o curso imediatamente após a inscrição e confirmação do pagamento. O curso fica disponível ao aluno por 1 ano.
O acesso ao curso pode ser feito a qualquer dia, em qualquer horário, no prazo de 12 meses a contar da data da inscrição.
Carga horária: 8 horas

⦁ Curso com apostila para download e certificado digital.

R$ 350,00 em até 10x sem juros no cartão de crédito;

Ou boleto bancário, depósito bancário e PIX.

Ganhe R$ 100,00  de Cash Back para usar em nosso site em até 90 dias.

Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:

Depósito bancário:
Banco Itaú
Agência 0737
Conta Corrente nº: 03656-6
CNPJ: 22.008.200/0001-23
Consultoria Farmacêuticas

Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br para solicitar liberação do acesso ao curso

PIX

Solicitar a chave de acesso via e-mail.

Cartão de crédito:
Em até 10 x sem juros via site https://www.cursosfarmaceuticas.com.br

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Envio dos dados descritos abaixo para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br:
⦁ Nome completo ou razão social da empresa
⦁ CPF ou CNPJ
⦁ Endereço com cep
⦁ E-mail para envio da nota fiscal e do boleto
⦁ Data do pagamento (data a ser negociada)
⦁ Nome completo do participante

Pedido de Compras – Empresas
Envio de pedido de compras para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br contendo o valor do pedido e dados cadastrais da empresa.
O pagamento pode ser feito via depósito bancário ou por meio de emissão de boleto com data a ser acordada pelo cliente.

**Valores especiais para turmas: consulte-nos para maiores informações.

Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.

Dúvidas:
contato@farmaceuticas.com.br
11 3392 2424
Segunda à sexta em horário comercial

GESTÃO DE DOCUMENTOS DA QUALIDADE

Elaboração e revisão de POPs

 Curso de educação continuada – Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) – Garantia da Qualidade

Introdução

⦁ Objetivos da gestão documental.

Documentos da qualidade

⦁ Abrangência e aplicação;
⦁ Hierarquia documental;
⦁ Diferença entre registro e documento da qualidade;
⦁ Exemplos de documentos e registros da qualidade na indústria regulada.

Padronização dos documentos

⦁ POP do POP;
⦁ Codificação e versionamento;
⦁ Histórico de alterações;
⦁ Validade dos documentos.

Gerenciamento dos documentos

⦁ Matriz de gestão de documentos da qualidade – gestão manual;
⦁ Softwares de gestão – Gerenciamento eletrônico de documentos – GED;
⦁ Status dos documentos.

Arquivamento

⦁ Ciclo de vida do documento;
⦁ Métodos de arquivamento;
⦁ Arquivo vivo;
⦁ Arquivo morto;
⦁ Retenção de documentos – ANVISA.

Boas Práticas de Documentos

⦁ Preenchimento e correção;
⦁ Integridade de dados;
⦁ Rastreabilidade.

Rota de elaboração e revisão de documentos

⦁ Fluxograma de elaboração e revisão de documentos;
⦁ Aprovação manual;
⦁ Aprovação eletrônica.

Implementação

⦁ Controle de cópias;
⦁ Cópias oficiais – controladas;
⦁ Cópias não oficiais;
⦁ Cópias informativas;
⦁ Treinamento;
⦁ Implementação;
⦁ Obsoletagem.

Ferramentas da Qualidade

⦁ Principais ferramentas da qualidade;
⦁ Ferramentas da qualidade utilizadas para o SQF- SGQ;
⦁ Indicação das melhores ferramentas da qualidade para cada tipo de documento.

Controle de Documentos Externos

⦁ Tipos de documentos externos;
⦁ Cuidados no controle de documentos externos.

Exercícios após o término de cada aula

Importante:

NÃO DISPONIBILIZAMOS MODELOS DE DOCUMENTOS

DIVULGAÇÃO E CÓPIA NÃO AUTORIZADA: Material protegido nos termos do art. 7º, inciso II da Lei nº 9.610/1998

A cópia ou divulgação do material não é permitida, estando sujeito às penalidades prevista em Lei.

As vagas para este curso são ilimitadas.