ESTE CURSO ATENDE A RDC n° 658/2022

Curso de Desvios, Não Conformidades e CAPA

Curso especializado para o desenvolvimento de técnicas de registro, investigação e tratamento de desvios e não conformidades. A finalidade do curso é a de trazer orientações objetivas ao aluno, além de compartilhar informações sobre experiências adquiridas para a correta execução da atividade de compliance.

O curso aborda as técnicas de identificação, registro, classificação quanto à criticidade, ação imediata e racional de amostragem, investigação, incluindo ferramentas da qualidade, ações x prazos e responsabilidades, disposições imediatas sobre os produtos não conformes, fechamentos, overdues, e comprovação da eficiência das ações para sanar os desvios da qualidade.

O treinamento ainda conta com informações sobre as melhores ferramentas da qualidade utilizadas para a investigação dos desvios de qualidade, aborda aspectos sobre a condução e gerenciamento das atividades, exercícios práticos, além de orientações sobre a adequação da atividade segundo às exigências da ANVISA e Gerenciamento de Riscos.

Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:

• RDC nº 658 /2022
• RDC n° 665/2022
• RDC nº 301/2019
• RDC nº 47/2013
• RDC nº 48/2013
• EMA
• FDA
• PIC/S
• ICH Q9 e Q10

O aluno inicia o curso imediatamente após a inscrição e confirmação do pagamento. O curso fica disponível ao aluno por 1 ano.

O acesso ao curso pode ser feito a qualquer dia, em qualquer horário, no prazo de 12 meses a contar da data da inscrição.

Carga horária: 8 horas

• Curso gravado.
• Aulas disponibilizadas na plataforma de cursos da Consultoria Farmacêuticas: https://www.cursosfarmaceuticas.com.br/
• Curso com material e certificado digital.

R$ 685,00 em até 10x sem juros no cartão de crédito;

Ou boleto bancário; depósito bancário e PIX.

Ganhe R$ 100,00  de Cash Back para usar em nosso site em até 90 dias.

Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:

Depósito bancário:
Banco Itaú
Agência 0737
Conta Corrente nº: 03656-6
CNPJ: 22.008.200/0001-23
Consultoria Farmacêuticas

Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br para solicitar liberação do acesso ao curso

PIX

Solicitar a chave de acesso via e-mail.

Cartão de crédito:
Em até 10 x sem juros via site https://www.cursosfarmaceuticas.com.br

Boleto Bancário
Envio dos dados descritos abaixo para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br:
⦁ Nome completo ou razão social da empresa
⦁ CPF ou CNPJ
⦁ Endereço com cep
⦁ E-mail para envio da nota fiscal e do boleto
⦁ Data do pagamento (data a ser negociada)
⦁ Nome completo do participante

Pedido de Compras – Empresas
Envio de pedido de compras para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br contendo o valor do pedido e dados cadastrais da empresa.
O pagamento pode ser feito via depósito bancário ou por meio de emissão de boleto com data a ser acordada pelo cliente.

**Valores especiais para turmas: consulte-nos para maiores informações.

Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.

Dúvidas:
contato@farmaceuticas.com.br
11 3392 2424
Segunda à sexta em horário comercial

CURSO DE DESVIOS, NÃO CONFORMIDADES E CAPA

• Conceitos relacionados com o termo de Não-Conformidade e desvios da qualidade/Ação Corretiva/Ação Preventiva (CAPA)
• Tipos e Classificação de Não Conformidades
• Definição e Identificação de Não Conformidades
• Avaliação de riscos
• Exemplos e tratamentos de Não Conformidades
• Detecção dos desvios
• Registro do desvio
• Abertura de não-conformidades/desvios
• Investigação da causa raiz do desvio

• Ferramentas da qualidade utilizadas para investigação:

FMEA/FMECA
Diagrama de Ishikawa
Ciclo DMAIC
Capabilidade e performance

Diagrama de pareto
W5H2

• Gerenciamento de Riscos

• Racional de amostragem
• Disposição e ação imediata
• Proposta de ações corretivas – CAPA
• Gerenciamento dos desvios (modelo de planilha)

• Abertura e gerenciamento de plano de ação
• Acompanhamento dos CAPAs e verificação da Eficácia da ação

• CAPA x prazo
• Overdue
• KPIs

• Exercícios Práticos a cada término de aula

Importante:

NÃO DISPONIBILIZAMOS MODELOS DE DOCUMENTOS

DIVULGAÇÃO E CÓPIA NÃO AUTORIZADA: Material protegido nos termos do art. 7º, inciso II da Lei nº 9.610/1998

A cópia ou divulgação do material não é permitida, estando sujeito às penalidades prevista em Lei.

As vagas para este curso são ilimitadas

Requer internet de alta velocidade.