Curso de Boas Práticas de Fabricação Online- Introdução à Indústria Farmacêutica
Curso Completo
- aulas em vídeo
- assista quantas vezes quiser
- provas online em todas as aulas
- certificado digital após conclusão do curso
- disponível imediatamente após pagamento efetuado
- pagamento com cartões de débito e crédito das principais bandeiras
- em até 10 vezes sem juros!
O Curso de Boas Práticas de Fabricação é indicado para todos os profissionais e empresas de Ciências da Vidas regulamentadas pela ANVISA que necessitam de orientações para implantação da Norma.
É um curso introdutório, com embasamento técnico e científico sobre como implantar e gerir todos os temas relacionados às Boas Práticas. Aborda sobre os principais desafios e fornece orientações para adequação, e até mesmo para empresas adquirirem o certificado de BPF emitido pela Agência Regulatória Brasileira.
Possui 14 vídeo-aulas didáticas, completas, com exercícios, que podem ser assistidas no tablet, computador ou mesmo no celular, quando e onde o aluno quiser,
No curso são abordados os seguintes temas:
- Objetivos e conceitos da BPF
- Instalações
- Paramentação
- Comportamento e higiene
- Sistema de Gestão da Qualidade (Autoinspeção, Qualificação de Fornecedores, RPP, Controle de Mudanças, Recall, Reclamações Técnicas, entre outros)
- Documentos e Registros da Qualidade
- Equipamentos
- Armazém
- Produção
- Controle de Qualidade
- Manutenção
- Água (Tipos de água, Instalações, Especificação e Validação)
- Validação
- Referências Bibliográficas
O Curso de Boas Práticas de Fabricação é destinado aos profissionais que querem atuar na indústria Farmacêutica, sendo este um curso introdutório à este segmento de mercado, e também é indicado para a implantação da BPF/GMP para as seguintes indústrias:
- Indústria de Cosméticos
- Indústria de Saneantes
- Indústria de Produtos Médicos e Odontológicos
- Indústria de medicamentos veterinários
- Indústria fabricante de IFA
- Indústria Fabricante de Fitoterápicos
- Indústria Fabricante de Medicamentos Homeopáticos
- Indústria Fabricantes de excipientes destinados à Indústria Farmacêutica
- Indústria Fabricante de Fitoterápicos
Possui certificado digital, além de tutoria por telefone e e-mail com a ministrante do curso.
NÃO FORNECEMOS NENHUM MODELO DE DOCUMENTO
INÍCIO DO CURSO E CARGA HORÁRIA
O aluno inicia o curso imediatamente após a inscrição e confirmação do pagamento. O curso fica disponível ao aluno por 1 ano.
O acesso ao curso pode ser feito a qualquer dia, em qualquer horário, no prazo de 12 meses a contar da data da inscrição.
Carga horária: 8 horas
Docentes
Com experiência de mais 14 anos no setor, trabalhando em indústrias nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.
Empresária, consultora, blogueira, fundadora do portal Farmacêuticas e da consultoria que leva o mesmo nome, esposa e mãe de duas filhas, tem como nova missão a criação de um portal, Farmacêuticas, voltado exclusivamente para o mundo farmacêutico, com dicas de projetos, eventos, cursos e notícias.
Conteúdo do treinamento
- Objetivos do Curso
- Conceitos Iniciais
- Requisitos Básicos da BPF
- Gerenciamento da Qualidade
- Documentos da Qualidade – SGQ
- Equipe de Qualidade
- Garantia da Qualidade /Validação
- Inspetores da Qualidade
- Controle da Qualidade Físico-químico
- Controle da Qualidade Microbiológico
- Sistema de Gestão da Qualidade – Gerenciamento
- Quem deve fazer o quê?
- Gerenciamento de Risco
- Controle de Mudanças
- Reclamações técnicas
- Recolhimento de Mercado e devolução
- Treinamento
- Revisão Periódica de Produto
- Autoinspeção
- Auditorias e Qualificação de Fornecedores
- Pessoal – comportamento e higiene
- Paramentação
- EPI e EPC
- Testes de certo e errado – paramentação
- Lavagem de mãos
- Produção, embalagem, depósito e laboratório
- Utilidades
- Controle em processo
- Pass-trough e áreas de transição
- Testes de certo e errado – instalações
- Controle de pragas
- Recebimento
- Expedição
- Pesagem
- Amostragem
- Depósito
- Produtos Controlados – Portaria nº 344/98
- Devoluções
- Status do Material
- Identificação
- Aprovado
- Quarentena
- Reprovados
- RDC nº 157/2017 – Sistema Nacional de Controle de Medicamentos
- Picking
- Outros produtos controlados
- Expedição e Transporte
- Instalações Físicas
- Liberação de área produtiva
- Controles
- Embalagem e rotulagem
- Áreas Auxiliares
- Áreas Dedicadas
- Insumos farmacêuticos ativos altamente sensibilizantes
- Compartilhamento de áreas
- Equipamentos
- Manutenção
- Limpeza e Sanitização
- Orientações quanto à limpeza
- Registro de Limpeza
- Gerenciamento de Resíduos
- Equipe e responsabilidades
- Calibração
- Utilidades
- Considerações gerais
- Instalações
- Documentações
- Especificações
- Cuidados
- Sanitização
- Tipos de água
- Água Potável
- Água Purificada
- Água para Injetáveis
- Documento e registro da qualidade
- Tipos de documentos
- O que deve conter nos documentos da qualidade
- O que deve conter nos registros da qualidade
- Registro eletrônico
- Gestão documental
- Preenchimento e correções de documentos e registros da qualidade
- Arquivamento
- Instalações Físicas
- Documentações
- Amostras de retenção
- Rotina de laboratório – físico-químico
- Rotina de laboratório – microbiológico
- O que deve ser validado?
- Documentos obrigatórios
- Orientações básicas sobre validação e qualificação
- Revalidação
- Referências Consultadas e Recomendadas