Curso de Boas Práticas de Fabricação Online- Introdução à Indústria Farmacêutica
Curso Completo
R$189,99
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- provas online em todas as aulas
- certificado digital após conclusão do curso
- disponível imediatamente após pagamento efetuado
- pagamento com cartões de débito e crédito das principais bandeiras
- em até 10 vezes sem juros!
Docentes
Conteúdo do treinamento
Assuntos abordados em aula:
- Objetivos do Curso
- Conceitos Iniciais
Assuntos abordados em aula:
- Requisitos Básicos da BPF
Assuntos abordados em aula:
- Gerenciamento da Qualidade
- Documentos da Qualidade – SGQ
- Equipe de Qualidade
- Garantia da Qualidade /Validação
- Inspetores da Qualidade
- Controle da Qualidade Físico-químico
- Controle da Qualidade Microbiológico
Assuntos abordados em aula:
- Sistema de Gestão da Qualidade – Gerenciamento
- Quem deve fazer o quê?
- Gerenciamento de Risco
- Controle de Mudanças
- Reclamações técnicas
- Recolhimento de Mercado e devolução
- Treinamento
- Revisão Periódica de Produto
- Autoinspeção
- Auditorias e Qualificação de Fornecedores
Assuntos abordados em aula:
- Pessoal – comportamento e higiene
- Paramentação
- EPI e EPC
- Testes de certo e errado – paramentação
- Lavagem de mãos
Assuntos abordados em aula:
- Produção, embalagem, depósito e laboratório
- Utilidades
- Controle em processo
- Pass-trough e áreas de transição
- Testes de certo e errado – instalações
- Controle de pragas
Assuntos abordados em aula:
- Recebimento
- Expedição
- Pesagem
- Amostragem
- Depósito
- Produtos Controlados – Portaria nº 344/98
- Devoluções
- Status do Material
- Identificação
- Aprovado
- Quarentena
- Reprovados
- RDC nº 157/2017 – Sistema Nacional de Controle de Medicamentos
- Picking
- Outros produtos controlados
- Expedição e Transporte
Assuntos abordados em aula:
- Instalações Físicas
- Liberação de área produtiva
- Controles
- Embalagem e rotulagem
- Áreas Auxiliares
- Áreas Dedicadas
- Insumos farmacêuticos ativos altamente sensibilizantes
- Compartilhamento de áreas
- Equipamentos
- Manutenção
- Limpeza e Sanitização
- Orientações quanto à limpeza
- Registro de Limpeza
- Gerenciamento de Resíduos
Assuntos abordados em aula:
- Equipe e responsabilidades
- Calibração
- Utilidades
Assuntos abordados em aula:
- Considerações gerais
- Instalações
- Documentações
- Especificações
- Cuidados
- Sanitização
- Tipos de água
- Água Potável
- Água Purificada
- Água para Injetáveis
Assuntos abordados em aula:
- Documento e registro da qualidade
- Tipos de documentos
- O que deve conter nos documentos da qualidade
- O que deve conter nos registros da qualidade
- Registro eletrônico
- Gestão documental
- Preenchimento e correções de documentos e registros da qualidade
- Arquivamento
Assuntos abordados em aula:
- Instalações Físicas
- Documentações
- Amostras de retenção
- Rotina de laboratório – físico-químico
- Rotina de laboratório – microbiológico
Assuntos abordados em aula:
- O que deve ser validado?
- Documentos obrigatórios
- Orientações básicas sobre validação e qualificação
- Revalidação
- Referências Consultadas e Recomendadas