Curso de Amostragem Estatística Online
Curso Completo
- Curso Online – aulas gravadas
- Inclui Material Didático
- Certificado após conclusão do curso
- Pagamento com cartões de débito e crédito das principais bandeiras
- Em até 10 vezes sem juros!
Este Curso Atende a RDC n° 658/2022
Os profissionais que atuam na elaboração de planos de amostragem precisam ser adequadamente treinados nos aspectos práticos, racionais científicos e das técnicas relacionadas ao assunto para a execução da atividade com baixo risco para a qualidade dos produtos fabricados e para a saúde do paciente/consumidor.
Amostragem significa simplesmente selecionar uma determinada quantidade do produto farmacêutico ou insumo de forma representativa para um determinado
propósito. O método utilizado, o rigor e a abrangência devem ser devidamente planejados para que sejam representativos de acordo com o risco inicialmente identificado.
Este curso tem como objetivo a qualificação técnica dos profissionais que atuam na elaboração de planos de amostragem estatísticos para as seguintes atividades:
- Amostragem de insumos (excipientes, IFAs e materiais de embalagem)
- Amostragem de liberação de semiacabado e produto acabado
- Amostragem para validação de processo
- Amostragem para qualificação de desempenho
- Controle Estatístico de Processo – CEP
- Entre outros
O treinamento aborda aspectos sobre a amostragem baseada em riscos, metodologias, exercícios práticos e estudos de casos e orientações diversas para adequação das atividades segundo às exigências da ANVISA em harmonização com o PIC/s.
Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:
- RDC nº 658 /2022
- RDC n° 665/2022
- RDC nº 301/2019
- RDC nº 47/2013
- RDC nº 48/2013
- MAPA
- EMA
- WHO
- FDA
- PIC/S
- ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE – QUALITY RISK MANAGEMENT – Q9
INÍCIO DO CURSO E CARGA HORÁRIA
O aluno inicia o curso imediatamente após a inscrição e confirmação do pagamento. O curso fica disponível ao aluno por 1 ano.
O acesso ao curso pode ser feito a qualquer dia, em qualquer horário, no prazo de 12 meses a contar da data da inscrição.
Carga horária: 8 horas
ACESSO E INFORMAÇÕES GERAIS
PLATAFORMA DE CURSOS FARMACÊUTICAS
www.cursosfarmaceuticas.com.br
- Exercícios a cada término de aula
- Suporte a dúvidas por e-mail ou chat da plataforma com os professores
- Curso com material didático e certificado digital
VALOR
R$ 685,00 em até 10x sem juros no cartão de crédito;
Ou boleto bancário, depósito bancário e PIX.
CASH BACK
Ganhe R$ 100,00 de Cash Back para usar em nosso site em até 90 dias.
PAGAMENTO
Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:
Depósito bancário:
Banco Itaú
Agência 0737
Conta Corrente nº: 03656-6
CNPJ: 22.008.200/0001-23
Consultoria Farmacêuticas
Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br para solicitar liberação do acesso ao curso
PIX
Solicitar a chave de acesso via e-mail.
Cartão de crédito:
Em até 10 x sem juros via site https://www.cursosfarmaceuticas.com.br
Boleto Bancário
Envio dos dados descritos abaixo para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br:
⦁ Nome completo ou razão social da empresa
⦁ CPF ou CNPJ
⦁ Endereço com cep
⦁ E-mail para envio da nota fiscal e do boleto
⦁ Data do pagamento (data a ser negociada)
⦁ Nome completo do participante
Pedido de Compras – Empresas
Envio de pedido de compras para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br contendo o valor do pedido e dados cadastrais da empresa.
O pagamento pode ser feito via depósito bancário ou por meio de emissão de boleto com data a ser acordada pelo cliente.
**Valores especiais para turmas: consulte-nos para maiores informações.
Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.
Dúvidas:
contato@farmaceuticas.com.br
11 3392 2424
Segunda à sexta em horário comercial
PROGRAMAÇÃO
CURSO DE AMOSTRAGEM ESTATÍSTICA
Conteúdo programático – 9 vídeo aulas
Aula 1 – Requisitos normativos para a amostragem
- Aplicação
- Conceito de amostragem
- ANVISA e o plano de amostragem estatístico
Aula 2 – Aspectos documentais e racional para a amostragem
- Situações que requerem plano de amostragem
- Estrutura e Organização para as atividades de amostragem
- Procedimentos de trabalho
- CQ X Plano de amostragem
- Mudanças para a realização da amostragem estatística
- Plano de amostragem com racional científico
Aula 3 – Amostragem de aceitação
- Conceito e utilização
- Vantagens e desvantagens
- Tipos de Planos de Amostragem
- Lotes
- Elaboração de um plano de amostragem por aceitação
- Curva CO
Aula 4 – Estratificação e a ABNT NBR 5426/85
- Técnicas de amostragem probabilísticas
- Conceito de estratificação
- Amostragem por conglomerado
- Amostras não probabilísticas
- NBR 5426/85
- Principais conceitos
- Nível de inspeção
- Planos de amostragem
- NQA – Nível de qualidade aceitável
- Exemplos de uso de plano de amostragem
Aula 5 – Power Jump Size
- Finalidade: Tamanho prospectivo da amostra e poder
- Teste de hipótese
- Aplicando técnicas de amostragem na prática
Aula 6 – Outras técnicas de Amostragem
- Outras técnicas de Amostragem
- Amostragem por variáveis – ABNT NBR 5429/85
- MIL STD 414 – Military Standard
- Nível de inspeção
- Exemplo de uso
- Considerações
Aula 7 – Amostragem baseada em risco
- Amostragem x QRM/GRQ
- Avaliação do risco na amostragem
- Determinação do Plano de Amostragem baseado em risco
- Definição dos tamanhos de amostras para validação de processo: avaliação do risco quanto à qualidade, saúde do paciente e confiabilidade/confiança do processo.
Aula 8 – Amostragem x CEP
- Amostragem no Controle Estatístico de Processo
- CEP e a variação do processo
- Causas especiais
- CEP e o falso alarme
- Processo controlado
- Amostragem em subgrupos
- Subgrupos racionais
- Tamanho dos subgrupos
Aula 9 – Referências bibliográficas
Exercícios práticos: a cada término de aula.
Importante:
NÃO DISPONIBILIZAMOS MODELOS DE DOCUMENTOS
DIVULGAÇÃO E CÓPIA NÃO AUTORIZADA: Material protegido nos termos do art. 7º, inciso II da Lei nº 9.610/1998
A cópia ou divulgação do material não é permitida, estando sujeito às penalidades prevista em Lei.
INTERNET
O curso necessita de internet de alta velocidade.
MINISTRANTES
Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.
Graduado em Licenciatura em Matemática pela Faculdade Oswaldo Cruz (2008) e mestrado em Educação Matemática pela Pontifícia Universidade Católica de São Paulo (2016), atuando principalmente nos seguintes temas: engenharia, modelagem matemática, ensino, educação estatística e distribuição exponencial. É professor de Estatística e Estatística Avançada desde 2013 nas Faculdades Oswaldo Cruz. Consultor de Análise Estatística para RPP, validação de processo, estudos de estabilidade e de holding time da Consultoria Farmacêuticas