Curso Online de Introdução à Pesquisa Clínica
Curso Completo
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Docente
Conteúdo do treinamento
Principais tópicos abordados
- O que é Pesquisa Clínica
- Estágios da Pesquisa
- Aspectos Éticos e Regulatórios
- Principais aspectos do GCP
- 13 Princípios do ICH-GCP
- Partes Envolvidas na Pesquisa
- Processos do Estudo de Pesquisa Clínica
Principais tópicos abordados
- Definição
- Histórico Internacional
- Histórico Nacional
- Referências
Principais tópicos abordados
- Pesquisa e Desenvolvimento: overview
- Fase Pré-Clínica
- Fase I
- Fase II
- Fase III
- Fase IV
- Perfil dos estudos clínicos conduzidos no Brasil
Principais tópicos abordados
- Termos e definições
- Reporte e registro de eventos adversos
- Responsabilidade do Patrocinador
- Gravidez
- Referências
Principais tópicos abordados
- Objetivo
- Critérios de Avaliação
- Preparo da Visita
- O que será discutido?
- O que será checado?
- Aspectos importantes para o centro ser selecionado
Principais tópicos abordados
- Definição
- Formato
- Itens a serem discutidos
- Material recebido no IM
- Referências
Principais tópicos abordados
- Objetivo
- Quando deve ser realizada?
- Preparação para a Iniciação
- Participantes
- O que será discutido?
- Materiais
- Referências
Principais tópicos abordados
- Finalidade
- Atividades do monitor
- Aderência ao protocolo
- Checagem da medicação
- CRF
- Como se organizar para a visita: Centro e Monitor
- Referências
Principais tópicos abordados:
- Objetivo
- Tipos de Visita de Close Out (COV)
- Formulários do estudo
- Arquivo do estudo
- Material do estudo
- Arquivo do Laboratório e Retenção o amostra biológica
- Itens a serem discutidos
- Relatório final
- Referências
Principais tópicos abordados:
- Definição
- Recebimento
- Armazenamento
- Dispensação
- Contabilidade
- Aderência
- Destruição
- Conclusão
- Referências
Principais tópicos abordados:
- Entrevista do site Farmacêuticas com a professora Yuma Galesi sobre a área de Pesquisa Clínica.