Ou entrar para acessar seus cursos comprados

CURSO DE CONTROLE DE MUDANÇAS

 

Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) – Garantia da Qualidade

Treinamento online (vídeo aulas) de Controle de Mudança, segundo as técnicas e exigências da ANVISA.

As atividades de Controle de Mudança que serão abordadas no treinamento, incluem o fluxo completo da atividade, desde a solicitação/intenção, da mudança,  mitigação de risco (elaboração da análise de risco de qualidade e regulatória, gerenciamento de riscos, registro da mudança, formulários de CM e e gerenciamento da atividade, tipos de mudanças e seus impactos.  O curso ainda aborda todas as etapas do controle de mudanças, responsabilidades do comitê de CM, a necessidade de abertura de mudanças prospectivas, além de aprovação, gerenciamento, verificação da eficácia e monitoramento.

Atendimento das seguintes normas e guias:

  • RDC nº 301/2019
  • EMEA
  • FDA
  • ICHQ9 – Quality Risk Management
  • ICHQ10 – Pharmaceutical Quality System
  • PIC/S
  • MAPA

 

 

As técnicas transmitidas no curso e o conteúdo são exclusivos da Consultoria Farmacêuticas, desenvolvidos por equipe técnica altamente especializada, para atendimento aos requisitos da Anvisa e compliance normativo.

Para fazer o download da apostila clique em “Course Media” logo abaixo:

Lessons