CURSO DE ANÁLISE ESTATÍSTICA PARA VALIDAÇÃO DE PROCESSO
Curso especializado para o desenvolvimento de técnicas estatística para análise dos resultados analíticos obtidos nos estudos de validação de processo (Fases 2 e 3). Tais ferramentas também podem ser aplicadas em outros estudos, tais como: Qualificação de Desempenho de Equipamentos, Holding Time, Validação de Limpeza, RPP e no Gerenciamento de Riscos. A finalidade do curso é a de trazer orientações objetivas ao aluno, além de compartilhar informações sobre experiências adquiridas para a correta análise de resultados.
O treinamento ainda conta com informações sobre as melhores ferramentas estatísticas utilizadas para a análise dos resultados analíticos, incluindo capabilidade, cartas de controle, tendência, Box Plot, Six Pack, entre outros. O curso também terá exercícios práticos sobre análise estatística, além de orientações sobre a adequação da atividade segundo às exigências da ANVISA e a harmonização da Norma de BPF com o PIC/s .
Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:
- RDC nº 301/2019
- in Nº 47/2019
- RDC nº 16/2013
- RDC nº 47/2013
- RDC nº 48/2013
- RDC nº 67/07
- RDC nº 204/2006
- RDC nº 69/2014
- MAPA
- EMEA
- FDA
- PIC/s
- WHO
Para fazer o download da apostila clique em “Course Media” logo abaixo:
Lessons
Aula 1 – Introdução à análise estatística
Aula 2 – Análise estatística para validação de processo
Assuntos abordados em aula: Estudo do número sobre o contexto Análise estatística e a validação de processo Variáveis quantitativas discretas A estatística descritiva Resumo descritivo Teste de Normalidade Linha de…
Aula 3 – Ferramentas estatísticas para validação de processo
Assuntos abordados em aula: Ferramentas estatísticas para validação de processo Variáveis quantitativas discretas Para esta aula o aluno deve abaixar a versão Trial (teste) do software de estatística Minitab para…
Aula 4 – Análise de Tendência
Assuntos abordados em aula: Quando utilizamos a análise de tendência? Aná¡lise de Regressão e Linhas de Tendência Variabilidade do processo e o Coeficiente de Pearson Componentes da regressão linear Análise…
Aula 5 – Cep e capabilidade
Assuntos abordados em aula: Controle estatístico de processo Análise de capabilidade Capacidade de processo Índices de Cp e Cpk Performance de processo Para esta aula o aluno deve abaixar a…
Aula 6 – Cartas de controle
Assuntos abordados em aula: Melhorias do processo com o uso de cartas de controle Tipos de causas Gráfico ou carta de controle Estrutura da carta de controle Tipos de carta…
Aula 7 – Ferramenta Six Pack
Assunto abordado em aula: Ferramenta six pack Para esta aula o aluno deve abaixar a versão Trial (teste) do software de estatística Minitab para realizar os exercícios https://www.minitab.com/en-us/products/minitab/free-trial/ Lembre-se que…
Aula 8 – Box Plot
Assunto abordado em aula: Ferramenta box plot
